甲哌鎓泡腾片剂及其制备方法
摘要:
本发明公开了一种甲哌鎓泡腾片剂及其制备方法。该甲哌鎓泡腾片剂,组成它的原料包括下述质量份的物质:甲哌鎓0.1-60,阻水剂大于0小于等于40,酸性泡腾剂3-30,碱性泡腾剂3-30,粘结剂1-10,分散剂1-20和助流剂1-50。本发明的甲哌鎓泡腾片剂可采用直接干法压片法和湿法制粒再压片法进行制备:前者通过机械粉碎助剂、混匀助剂和甲哌鎓原药、直接压片制得;后者通过干燥甲哌鎓原药、粉碎助剂,经过混合、粘结、整粒制备酸性软材和碱性软材,最后压片制得。本发明引入阻水剂组分解决了甲哌鎓固体制剂有效成分的吸湿问题;制备的甲哌鎓的泡腾片剂是一种具有崩解迅速、有效成分溶出充分、不溶助剂悬浮性好、田间操作能准确定量特点的新剂型产品。
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