公开(公告)号：CN118403021A

公开(公告)日：2024-07-30

申请号：CN202410473067.0

申请日：2024-04-19

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司 ,  山东新时代药业有限公司

发明人： 郝贵周 ,  郑华

IPC分类号： A61K9/24 ,  A61K38/26 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P3/10

摘要： 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种司美格鲁肽片剂及其制备方法。本发明司美格鲁肽片剂中将司美格鲁肽用尤特奇E100包衣，并加入生物黏附聚合物，做成双层片，所得片剂能够长时间停留在胃中，有利于司美格鲁肽的吸收，生物利用度高，且稳定性好，易于保存。

公开(公告)号：CN114469944B

公开(公告)日：2023-05-23

申请号：CN202210197276.8

申请日：2022-03-02

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 高辉煜 ,  王平东

IPC分类号： A61K31/445 ,  A61K9/22 ,  A61K47/18 ,  A61K47/04 ,  A61K47/12 ,  A61P3/10

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种米格列醇制剂及其制备方法。本发明所述的制剂包含米格列醇、氨基酸、药学上可以接受的辅料。通过在配方中加入氨基酸，尤其是右旋氨基酸的种类、控制氨基酸与米格列醇的比例，能够降低制剂中有关物质含量，同时通过优选pH调节剂的种类和pH范围，也明显提高了制剂的稳定性和用药安全性。另外本发明通过优选缓释材料等辅料，使得米格列醇缓释制剂的累积释放时间可达到9小时以上。

公开(公告)号：CN111557992A

公开(公告)日：2020-08-21

申请号：CN202010592383.1

申请日：2020-06-24

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 张贵民 ,  姚景春 ,  宁停波 ,  梁红宝

IPC分类号： A61K36/888 ,  A61P25/24 ,  A61K31/575 ,  A61K31/704

摘要： 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与用途。为提高中药组方优质性、稳定性、安全性和有效性，本发明在经典名方开心散的基础上，提供了一种对抑郁症具有治疗作用的中药组合物，并提供了组合物的制备方法，动物实验结果表明：本发明提供的组合物能明显缩短抑郁症模型小鼠的强迫游泳不动时间及悬尾不动时间，并且能明显延长小鼠进入开放臂的次数及时间百分比。本发明提供的组合物在对抑郁症患者的治疗方面效果显著优于经典名方开心散，并且毒副作用显著降低，具有重要的开发与应用价值。

公开(公告)号：CN106117022B

公开(公告)日：2019-01-29

申请号：CN201610629646.5

申请日：2016-08-03

申请人： 鲁南制药集团股份有限公司

发明人： 张贵民 ,  提文利 ,  王秀侠

IPC分类号： C07C41/14 ,  C07C43/12

摘要： 本发明公开了一种将七氟烷粗品中的七氟烷杂质F（1）回收利用减少环境污染方法。该方法采用三氯化铝、低聚合度多聚甲醛与七氟烷杂质F(1)反应，将其转化为七氟烷的关键中间体六氟异丙基氯甲基醚并加以利用转化为有用试剂，实现了七氟烷的清洁生产。

公开(公告)号：CN104844620B

公开(公告)日：2018-06-19

申请号：CN201510170033.5

申请日：2015-04-10

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 张贵民 ,  赵丽丽 ,  马印虎

IPC分类号： C07D498/18

摘要： 本发明属于生物工程领域，具体涉及一种雷帕霉素的分离纯化方法。针对现有生产技术中存在的工艺繁琐，生产时间周期长，生产成本高，收率低，产品纯度低等不足，本发明提供一种雷帕霉素的提纯方法，利用吸水链霉菌(Streptomyces hygroscopicus ACCC No.40417)，通过微生物发酵培养出含雷帕霉素的发酵液，雷帕霉素发酵液经种子培养、接种前准备、接种、多阶段溶氧控制、分批补料发酵阶段，并采用菌丝体收集、浸提、萃取、活性炭吸附、硅胶柱层析、及冷却析晶技术得到雷帕霉素。本发明工艺操作性强，获得的产品的纯度高，收率高，适合在工业规模上生产高纯度雷帕霉素。

公开(公告)号：CN103937847B

公开(公告)日：2017-11-14

申请号：CN201410075893.6

申请日：2014-03-04

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 张太凤 ,  任显江 ,  倪伟东

IPC分类号： C12P17/02 ,  C12R1/465

摘要： 本发明涉及一种发酵生产利普司他汀的方法，具体地，涉及用混合脂肪酸替代发酵培养过程中流加补入的亚油酸，其中按重量百分计，该混合脂肪酸包括如下有效量的组分：硬脂酸2.0～7.0%，油酸14.0～30%，亚油酸61～78%，棕榈酸5.0～7.0%。在发明人已有专利CN102268466基础上，通过用混合脂肪酸替代发酵培养过程中流加补入的亚油酸，不仅降低了发酵成本，更令人惊喜的是，通过HPLC检测发现，发酵液中不含有蛋氨酸类似物的利普斯他汀，本发明的变速补料法，使培养基内始终保持养分平衡，提供利普司他汀合成阶段足够而又不过剩的养料，发酵效价提高了6‑16%。

公开(公告)号：CN106046023A

公开(公告)日：2016-10-26

申请号：CN201610411370.3

申请日：2016-06-10

申请人： 山东新时代药业有限公司

发明人： 张贵民 ,  李建涛 ,  孙颖 ,  马鲁南

IPC分类号： C07D498/18

CPC分类号： C07D498/18

摘要： 本发明属于医药技术领域，特别涉及从一种链霉菌菌体中流化床浸提他克莫司的新工艺，包括发酵液的预处理、板框过滤菌体的收集、闪蒸干燥、菌体流化床浸提。利用本发明流化床方法浸提他克莫司，提取收率最高可达94％以上，溶剂使用量少。且本发明工艺设备投资少，操作步骤简单，浸提得到的他克莫司有助于后续工艺的纯化，该方法通用性强，易推广，可以进行工业化生产。

公开(公告)号：CN103570530B

公开(公告)日：2016-08-10

申请号：CN201210276921.1

申请日：2012-07-26

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 苗宇 ,  关永霞

IPC分类号： C07C65/24 ,  C07C51/09

摘要： 本发明属医药合成领域，具体涉及一种阿尼芬净侧链中间体4″?正戊氧基?1，1′:4′，1″?三联苯?4?羧酸的制备，1，4?二溴苯为起始原料经碘引发与镁进行格氏试剂化反应，然后与硼酸三甲酯加成、水解制备1，4?苯二硼酸；在[1，1’?双(二苯基膦基)二茂铁]二氯化钯催化下，1，4?苯二硼酸、4?戊氧基溴苯、4?卤代苯甲酸乙酯在二氧六环?乙醇的溶液，通过Suzuki反应制备4″?正戊氧基?1，1′:4′，1″?三联苯?4?羧酸乙酯，然后水解得目标产物，此方法可降低工艺成本、操作简便、安全可靠，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN104419739A

公开(公告)日：2015-03-18

申请号：CN201310384527.4

申请日：2013-08-28

申请人： 鲁南新时代生物技术有限公司

发明人： 赵志全 ,  谭丽华 ,  隋华芹 ,  孟祥学

IPC分类号： C12P19/62 ,  C12N1/20 ,  C12R1/04

摘要： 本发明属于生物发酵生产领域，提供了一种发酵生产红霉素(Erythromycin)的方法。该方法以红色糖多孢菌（Saccharopolyspora erythraea）为出发菌，主要包括斜面菌种的制备、摇瓶种子液的制备、种子液培养以及发酵罐工艺控制等四个步骤。本发明在种子罐、发酵罐培养基和发酵过程补料中使用精炼棉籽油代替豆油，降低了发酵成本，在优化发酵工艺的基础上使红霉素的发酵效价和红霉素A含量均有较大提高，适合于工业化大生产。

公开(公告)号：CN104352459A

公开(公告)日：2015-02-18

申请号：CN201410747747.3

申请日：2014-12-09

申请人： 山东新时代药业有限公司

发明人： 张贵民 ,  秦士慧 ,  李娜 ,  杨本官

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K38/31 ,  A61P9/14 ,  A61P1/04 ,  A61P1/18 ,  A61P1/16 ,  A61P3/00

摘要： 本发明提供的生长抑素冻干粉针，属于生物制药领域，生长抑素冻干粉针是由生长抑素、甘露醇、叔丁醇、PH调节剂组成，本发明提供的方法是先将甘露醇溶于注射用水中，再加入叔丁醇及生长抑素，补加注射用水至全量，调节合适的pH值后，灌装于安瓿中，冷冻干燥后，将安瓿拉封即得，配药及冷冻干燥过程充入惰性气体进行保护。本发明制备的生长抑素冻干粉针剂具有水分低，外观好，有关物质低，适用于长期储存等优点。