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公开(公告)号：CN119936217A
公开(公告)日：2025-05-06
申请号：CN202311447571.5
申请日：2023-11-02
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/30 , G01N30/32 , G01N30/34 , B01J20/288 , G01N30/60 , G01N30/74 , G01N30/86
Abstract: 本发明公开了一种检测制粒机中残留奥美沙坦酯、奥美沙坦以及氢氯噻嗪含量的方法，其特征为使用HPLC法检测，使用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的Agilent Zorbax Rx C8,4.6mm×15cm,5μm色谱柱；以乙腈：磷酸盐缓冲液体积比为20:80的溶液为流动相A，乙腈：磷酸盐缓冲液体积比为80:20的溶液为流动相B，进行线性梯度洗脱。本方法适用于较低浓度水平的残留物检测，耗时短，适用于生产设备日常监测场景。
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公开(公告)号：CN116407517A
公开(公告)日：2023-07-11
申请号：CN202111653836.8
申请日：2021-12-31
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K47/38 , A61K31/4178 , A61K31/549 , A61P9/12
Abstract: 本发明提供了一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的生产工艺，该生产工艺采取粉末直压技术，将奥美沙坦酯原料药、氢氯噻嗪原料药、填充剂/粘合剂、崩解剂、助流剂先进行预混，过筛后与润滑剂总混，压片和包衣，生产奥美沙坦酯氢氯噻嗪片。与湿法制粒的生产工艺相比，该生产工艺解决了湿法制粒工艺引入水，易导致水解的问题，提高了生产效率，降低了生产成本。
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公开(公告)号：CN114324642B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202111593067.7
申请日：2021-12-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法，为解决氢溴酸右美沙芬有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测氢溴酸右美沙芬的有关物质，从而有效保障用药安全，便于氢溴酸右美沙芬的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氢溴酸右美沙芬的质量控制。
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公开(公告)号：CN115792063A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211628643.1
申请日：2022-12-21
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测方法，为解决奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，能检测奥美沙坦酯氢氯噻嗪片有关物质的含量，从而有效保障用药安全，便于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的质量控制。
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公开(公告)号：CN113425678B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN202110886984.8
申请日：2021-08-04
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提出了一种盐酸去甲乌药碱注射液及其制备方法，所述注射液组分包括盐酸去甲乌药碱、半胱氨酸、EDTA‑2Na、盐酸、碳酸氢钠和水，通过各组分用量及配液顺序最终本发明制备出的盐酸去甲乌药碱注射液的杂质含量低，得到了稳定性好和安全性高的盐酸去甲乌药碱注射液。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113274363B
公开(公告)日：2023-02-10
申请号：CN202110469904.9
申请日：2021-04-29
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/404 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P9/12
Abstract: 本发明提供一种吲达帕胺制剂，所述制剂由吲达帕胺、填充剂、粘合剂、阻滞剂及助流剂构成，填充剂选自糖粉、糊精、玉米淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘露醇、二水硫酸钙、乳糖、蔗糖中的一种或几种，粘合剂选自羟丙甲纤维素E3，阻滞剂选自羟丙甲纤维素E5，助流剂选自滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅中的一种或几种，本发明制剂可改善吲达帕胺制剂基因杂质的控制。本发明处方使用羟丙甲纤维素E3作为粘合剂，将辅料对吲达帕胺制剂的基因毒性杂质的影响降至最低，使吲达帕胺制剂使用更安全，本发明制备吲达帕胺制剂的方法，使用直接混合，避免湿法制粒中水分对吲达帕胺的水解生成基因毒性杂质C，节省了湿法制粒的步骤和成本，提高工作效率。
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公开(公告)号：CN113926562A
公开(公告)日：2022-01-14
申请号：CN202010595365.9
申请日：2020-06-29
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种流化床气流粉碎方法，包括使用自动控制系统和流化床气流粉碎机，流化床气流粉碎机包括支架、电机、螺旋加料器、流化床气流粉碎机主腔体和分级机，流化床气流粉碎机主腔体外壁的一侧设置有引风口，螺旋加料器的上部连接有进料斗，进料斗的上部连接有可活动盖子，所述自动控制系统控制流化床气流粉碎机上的盖子，根据流化床气流粉碎的进程，控制粉碎机上盖子的开合。该新型流化床气流粉碎机不仅操作简单，还能够防止粉碎机里面的气流将原料药从加料口吹出，保护技术人员不被粉尘伤害，同时也能够防止原料药的浪费，提高原料药最终的收率。
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公开(公告)号：CN113679682A
公开(公告)日：2021-11-23
申请号：CN202010423831.5
申请日：2020-05-19
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种硝酸甘油舌下片及其制备方法，该制备方法将稳定剂溶于10%硝酸甘油乙醇溶液中，加入填充剂中湿法制粒，干燥，整粒，与崩解剂、助流剂和润滑剂混合后粉末直压，制备硝酸甘油舌下片。与传统的湿法制粒的制备方法相比，该方法制备的硝酸甘油舌下片不仅产品稳定性大幅提升，解决了硝酸甘油舌下片在贮存过程中易挥发的问题，还解决了工业化生产过程中易爆等安全性问题。本品适用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。
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公开(公告)号：CN113069428A
公开(公告)日：2021-07-06
申请号：CN202110360556.1
申请日：2021-04-02
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K47/38 , A61K31/4439
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的制备方法。本发明的雷贝拉唑钠肠溶片从内到外由含药片芯、保护层、隔离层和肠溶层构成。其中，含药片芯由活性成份、填充剂、崩解剂、稳定剂、粘合剂、表面活性剂和润滑剂组成；保护层由成膜剂组成；隔离层由成膜剂、稳定剂组成；肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂组成。与市场供应的雷贝拉唑钠肠溶片的现有技术相比，本发明通过在雷贝拉唑钠片芯外增加保护层，可以阻挡和降低包衣过程中使用的有机溶剂对片芯的渗透，显著地降低本品中的有机溶剂残留，提高了产品的质量和安全性。
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公开(公告)号：CN112595574A
公开(公告)日：2021-04-02
申请号：CN201910867979.5
申请日：2019-09-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明所述的检测方法对高取代羟丙纤维素中铅的检测具有较高的系统适用性，同时在专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、准确度和溶液稳定性都符合标准。为确认高取代羟丙纤维素中铅的含量，本发明利用方便快捷的电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS），为证明此方法的有效性和可行性，对本方法进行了验证。对高取代羟丙纤维素中铅的检测，可用于监测单硝酸异山梨酯制剂的质量。本发明首次提出了利用电感耦合等离子体质谱法（ICP‑MS）对高取代羟丙纤维素中铅的检测方法，具有准确度高、精密度高、系统适用性高、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明的测定方法具有耗时短，操作简单，成本低等优点。
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