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公开(公告)号：CN111077232B
公开(公告)日：2023-02-07
申请号：CN201811207739.4
申请日：2018-10-18
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种沙库比曲缬沙坦钠有关物质的检测方法。该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对沙库比曲缬沙坦钠有关物质进行检测，可用于监测沙库比曲缬沙坦钠原料药及制剂的质量，对沙库比曲缬沙坦钠有关物质的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点。本发明弥补了目前检测该杂质方法的空缺，且测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短，确保了沙库比曲缬沙坦钠的原料及制剂的质量可控性。
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公开(公告)号：CN108774222A
公开(公告)日：2018-11-09
申请号：CN201810876756.0
申请日：2018-08-03
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D413/14
Abstract: 本发明公布了一种高纯度阿齐沙坦酯杂质的合成方法，该方法以阿齐沙坦为原料，与4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮在碱性的有机溶剂中反应，制得阿齐沙坦酯杂质，阿齐沙坦酯杂质经有机溶剂精制，得到高纯度的阿齐沙坦酯杂质精品。本发明弥补了目前制备该杂质方法的空缺，并且该法具有操作简单，收率高，纯度高的优点，可应用于阿齐沙坦酯杂质研究，有助于我们在合成阿齐沙坦酯的过程中，设计反应路线，改进反应条件，降低或避免杂质的产生，更好的提高产品质量。
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公开(公告)号：CN104042580B
公开(公告)日：2016-08-24
申请号：CN201410269567.9
申请日：2014-06-17
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物领域，特别涉及一种血管紧张素ＩＩ受体拮抗剂缬沙坦分散片及其制备方法。该产品处方由缬沙坦原料药、填充剂、崩解剂、粘合剂、助流剂、润滑剂、矫味剂等药学上可以接受的药用辅料组成，采取湿法制粒工艺。其中，缬沙坦原料药需经过微粉化，Ｄ90应小于75ｕｍ，优选Ｄ90小于10ｕｍ。缬沙坦原料药的粒度分布是影响缬沙坦分散片分散性的直接原因。缬沙坦存在多晶型现象，晶型不同，其粒度分布也不相同，制成的缬沙坦分散片的分散性也存在较大差异。本发明通过微粉化技术将缬沙坦原料药的粒度分布控制在Ｄ90小于75ｕｍ，尤其是Ｄ90小于10ｕｍ时，不仅能够消除不同晶型缬沙坦原料药粒度分布的差异，显著提高缬沙坦分散片的分散性，还能够提高缬沙坦分散片的药物溶出度，产品质量不仅可控，而且还得到了显著提升。
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公开(公告)号：CN103340829B
公开(公告)日：2015-04-08
申请号：CN201310319782.0
申请日：2013-07-26
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K31/4439 , A61P1/04
Abstract: 本发明公开了一种质子泵抑制剂肠溶微丸，包括空白丸心、载药层、隔离层和肠溶层，其特征在于，其中含有至少一种碱性化合物，其中碱性化合物不超过微丸总重的5%，所述碱性化合物的粒径D90不高于75um，本发明的肠溶微丸制剂不仅可以降低碱性化合物对药物的吸附作用，提高药物的体外释放度，还可以提高质子泵抑制剂周围环境的碱性，增强药物的稳定性。
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公开(公告)号：CN103816134A
公开(公告)日：2014-05-28
申请号：CN201410100510.6
申请日：2014-03-18
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K9/28 , A61K31/41 , A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种缬沙坦药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物，包括以下成分：缬沙坦，粘合剂，填充剂，崩解剂，增溶剂和溶剂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110606830B
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN201810598325.2
申请日：2018-06-14
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D215/42
Abstract: 本发明公开了一种制备高纯度喹啉哌嗪盐酸盐的方法，工艺简单，产品易于纯化，纯度≥99.5%，且避免了毒性试剂，对环境污染小，生产成本低，适合工业化生产。本发明还公开了一种哌嗪套用生产喹啉哌嗪盐酸盐的方法，无需将哌嗪从母液中分离出来，直接将母液套用用于下批次喹啉哌嗪盐酸盐的生产，该方法对环境污染小，生产成本低，提高中间体喹啉哌嗪盐酸盐的收率，降低生产成本。
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公开(公告)号：CN111072581A
公开(公告)日：2020-04-28
申请号：CN201811225142.2
申请日：2018-10-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D257/04
Abstract: 本发明公开了一种不含有基因毒杂质的缬沙坦及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：缬沙坦烃化物（V）经酰化反应得到缬沙坦酰化物（IV），所得酰化物在叠氮化钠条件下环合得到缬沙坦环合物（III），所得的缬沙坦环合物经水解、调pH、成盐得到缬沙坦盐（II），所得缬沙坦盐经调pH得到缬沙坦粗品，再经精制得到缬沙坦成品。所述的缬沙坦盐及缬沙坦均不含有N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺。该方法操作简单，反应条件温和，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN111044622A
公开(公告)日：2020-04-21
申请号：CN201811171514.8
申请日：2018-10-12
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种沙库比曲缬沙坦钠中缬沙坦有关物质A的检测方法。该方法利用方便快捷的高效液相色谱法，对沙库比曲缬沙坦钠中缬沙坦有关物质A进行检测，可用于监测沙库比曲缬沙坦钠中缬沙坦原料药及制剂的质量，对沙库比曲缬沙坦钠中缬沙坦有关物质A的色谱峰分离度高、具有较高的系统适用性，同时具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点。本发明弥补了目前检测该杂质方法的空缺，且测定方法操作简单，所用时间比较短，成本低，耗时短，确保了沙库比曲缬沙坦钠中缬沙坦的原料及制剂的质量可控性。
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公开(公告)号：CN110606830A
公开(公告)日：2019-12-24
申请号：CN201810598325.2
申请日：2018-06-14
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: C07D215/42
Abstract: 本发明公开了一种制备高纯度喹啉哌嗪盐酸盐的方法，工艺简单，产品易于纯化，纯度≥99.5%，且避免了毒性试剂，对环境污染小，生产成本低，适合工业化生产。本发明还公开了一种哌嗪套用生产喹啉哌嗪盐酸盐的方法，无需将哌嗪从母液中分离出来，直接将母液套用用于下批次喹啉哌嗪盐酸盐的生产，该方法对环境污染小，生产成本低，提高中间体喹啉哌嗪盐酸盐的收率，降低生产成本。
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公开(公告)号：CN103816134B
公开(公告)日：2016-05-04
申请号：CN201410100510.6
申请日：2014-03-18
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
IPC: A61K9/48 , A61K9/28 , A61K31/41 , A61K31/549 , A61K31/4422 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61P9/12
Abstract: 本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种缬沙坦药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物，包括以下成分：缬沙坦，粘合剂，填充剂，崩解剂，增溶剂和溶剂。
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