公开(公告)号：CN115616093B

公开(公告)日：2025-02-07

申请号：CN202110786352.4

申请日：2021-07-12

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 贾琴 ,  周润梅 ,  徐彦 ,  黄浩喜 ,  罗鸣 ,  苏忠海

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明提供了磷霉素氨丁三醇或其制剂中杂质D的检测方法，它采用高效液相色谱法。本发明使用特定的色谱柱、柱温、供试品溶液浓度和进样量等条件，才能够有效分离杂质D，并且，对杂质D的检测耐用性好，色谱柱柱效稳定。

公开(公告)号：CN115137693B

公开(公告)日：2024-12-03

申请号：CN202110352428.2

申请日：2021-03-31

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司 ,  成都倍特得诺药业有限公司

Inventor： 刘云 ,  陈九龙 ,  黄浩喜 ,  梁臻 ,  苏忠海

IPC: A61K9/00 ,  A61K9/08 ,  A61K47/38 ,  A61K47/36 ,  A61K31/198 ,  A61P11/00 ,  A61P11/06

Abstract: 本发明提供了一种羧甲司坦口服制剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该羧甲司坦口服制剂是由包括如下重量百分比的原辅料制备而成的口服制剂：羧甲司坦50～75份、羟乙纤维素3～15份；或羧甲司坦50～75份、黄原胶1～15份。本发明采用特定原辅料制备得到稳定性优异的羧甲司坦口服制剂，降低了其在储存和使用过程中的安全性风险，具有良好的应用前景。

公开(公告)号：CN118914378A

公开(公告)日：2024-11-08

申请号：CN202310500600.3

申请日：2023-05-06

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 张娟 ,  赵同华 ,  罗鸣 ,  苏忠海

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明提供一种依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂有关物质的检测方法，涉及药物分析领域。本发明提供的检测方法采用五氟苯基色谱柱，以pH 4.8‑5.2的醋酸铵缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C，进行梯度洗脱，以检测依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂的有关物质。该检测方法能够实现降解杂质与主峰之间的有效分离，且多个已知工艺杂质与降解杂质之间的分离均能满足质量控制要求，对依折麦布阿托伐他汀钙复方制剂的质量控制具有重要意义。

公开(公告)号：CN118845610A

公开(公告)日：2024-10-29

申请号：CN202310479603.3

申请日：2023-04-28

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 杨桢 ,  钟文秀 ,  陈静 ,  陈九龙 ,  杜祖银 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: A61K9/06 ,  A61K31/58 ,  A61K47/06 ,  A61P29/00 ,  A61P17/04 ,  A61P17/00

Abstract: 本发明涉及一种含有糠酸莫米松的乳膏剂及其制备方法，具体涉及按照质量比包括以下组分：0.1％糠酸莫米松、10％～20％己二醇、1.0％～2.0％氢化大豆磷脂酰胆碱、0.5％～2.0％二氧化钛、8％～15％辛烯基琥珀酸铝淀粉、4％～6％白蜂蜡、60％～70％白凡士林、2％～5％酸化水，其中所述酸化水用10％磷酸水溶液调pH，所述白凡士林黏度≤150000mPa·S。本发明的糠酸莫米松乳膏杂质含量少、产品稳定，既具有良好的释放特性，又易于涂布分散，使用感受良好。

公开(公告)号：CN115524408B

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202110714049.3

申请日：2021-06-25

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 张晓伟 ,  黄小燕 ,  罗鸣 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明提供了恩曲他滨丙酚替诺福韦片复方制剂中有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法。本发明中有关物质分析方法在专属性、检测灵敏度、准确性及耐用性等方面俱佳，可全面检测本品中的杂质，是具有稳定性指示能力的分析方法，可为本品质量控制提供重要依据。

公开(公告)号：CN116924970A

公开(公告)日：2023-10-24

申请号：CN202210351225.6

申请日：2022-04-02

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 阳方喜 ,  高洋 ,  靳磊 ,  刘渝 ,  杜振军 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: C07D213/30

Abstract: 本发明涉及匹可硫酸钠的制备方法，具体涉及采用苯基烷基醚与吡啶甲醛在一定条件下反应得到中间体1，再经过脱去烷基反应，磺酸化反应，最后得到匹可硫酸钠产品的方法。本发明方法过程简便、操作常规安全，产品收率纯度均较理想。

公开(公告)号：CN116763783A

公开(公告)日：2023-09-19

申请号：CN202210224335.6

申请日：2022-03-09

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 钟雨佶 ,  孙椿林 ,  余悦东 ,  杜祖银 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: A61K31/431 ,  A61K47/18 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04

Abstract: 氯唑西林钠(Cloxacillin Sodium)是一种有机化合物，分子式为C19H18Cl2N3NaO6S。为白色粉末或结晶性粉末；微臭，味苦；有引湿性。将氯唑西林钠制备成注射剂给药，主要用于治疗产青霉素酶葡萄球菌感染，包括败血症、心内膜炎、肺炎和皮肤、软组织感染等。由于其具有多个易水解基团，如β内酰胺环、酰胺键等，其稳定性差，易水解。为提高氯唑西林钠药剂稳定性，本发明使用Bicine(N,N‑二(羟乙基)甘氨酸)为缓冲盐，CMC/AA/AM为吸湿剂(羧甲基纤维素(CMC)接丙烯酸(AA)接丙烯酰胺(AM))，采用无菌分装工艺，得到了高稳定性的氯唑西林钠制剂。

公开(公告)号：CN113563255B

公开(公告)日：2023-08-18

申请号：CN202010353093.1

申请日：2020-04-29

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 陈洪 ,  吕晓虎 ,  杜振军 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: C07D211/46

Abstract: 本发明公开了瑞芬沙星中间体的制备方法，属于药物合成技术领域，解决现有技术中瑞芬沙星关键中间体合成路线长、对环境不友好、反应条件严苛、收率低的问题。本发明的式Ⅰ所示的瑞芬沙星中间体的制备方法，包括式Ⅱ化合物与式Ⅲ化合物或其盐反应，生成式Ⅰ化合物；反应式为：；其中X为卤素。本发明方法简单，操作简便，路线短，只需一步即可，收率高，且未采用毒性氧化剂和催化氢化，对环境友好，更易工业化。

公开(公告)号：CN116500141A

公开(公告)日：2023-07-28

申请号：CN202210057665.0

申请日：2022-01-19

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 张明露 ,  周一帆 ,  童庆国 ,  罗鸣 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明涉及噁拉戈利或其盐的定量或定性分析方法，具体涉及采用高效液相色谱对噁拉戈利钠进行有关物质的检测分离。本发明分析方法结果准确、灵敏度高、专属性强，能够有效对噁拉戈利钠原料或制剂进行定性或定量分析，控制产品质量。

公开(公告)号：CN113694795B

公开(公告)日：2023-07-25

申请号：CN202111137020.X

申请日：2021-09-27

Applicant: 成都倍特药业股份有限公司

Inventor： 柯志洋 ,  王梦洁 ,  李智林 ,  阳秀平 ,  梁臻 ,  黄浩喜 ,  苏忠海

IPC: B01F33/80 ,  B01D61/14 ,  B01D61/16 ,  B01F23/40 ,  B01F35/83 ,  B01F101/22

Abstract: 本发明公开了一种液体制剂制备系统及制备方法，涉及液体制剂技术领域，包括依次连接的浓配罐、保安过滤器、超滤膜包和稀配罐，且保安过滤器进口与保安过滤器出口之间还连接有旁路管道。本发明在不使用活性炭的情况下既能实现内毒素的有效控制，又能避免大量的药液残留，实现节约用水、减少能耗、减少污水排放。