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公开(公告)号：CN117604096A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202310311458.8
申请日：2023-03-28
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供了一种基于免疫球蛋白重链(IGH)高通量测序的淋系血液癌症如T/B系白血病、淋巴瘤、骨髓瘤微小残留病的检测方法，该方法针对IGH FR1、FR2、FR3区域设计三组上游引物，搭配IGHJ一组下游引物，针对性对IGH CDR3区域进行多重PCR扩增，PCR产物回收后进行文库构建，将所得DNA文库进行高通量测序，通过生物信息学方法对测序结果进行分析。本方法利用人工合成的内参标准品对多重PCR引物扩增偏好进行校正，确保最大程度降低PCR过程中引入的误差而导致MRD定量的不准确，本方法MRD检测结果与金标准流式细胞术高度一致，同时，检测灵敏度提高了2个数量级，至少可达10‑6，即100万个细胞中检测到一个癌细胞。
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公开(公告)号：CN111621496A
公开(公告)日：2020-09-04
申请号：CN202010372894.2
申请日：2020-05-06
Applicant: 南京世和基因生物技术股份有限公司 , 迪飞医学科技(南京)有限公司
IPC: C12N15/10 , C12Q1/6806 , C40B50/06
Abstract: 本发明提出一种痰液病原微生物宏基因组的去宿主化提取方法，包括痰液前处理液、差异裂解去宿主和核酸提取步骤。本发明联用DTT与蛋白酶快速匀质化痰液，后采用表面活性剂差异裂解细胞，降低人源基因的干扰，实现微生物基因组的富集，有效提升痰标本宏基因组病原检出率。
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公开(公告)号：CN115287353A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210745197.6
申请日：2022-06-24
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6869 , G16B20/30 , G06K9/62
Abstract: 本发明涉及一种肝癌血浆游离DNA来源的甲基化标志物及用途，属于分子生物医学技术领域。本研究通过肝癌血浆cfDNA来研究肝癌和健康人的甲基化差异，并筛选出具有明显差异的甲基化区域，然后通过随机森林的方法，首次筛选出10个最佳的差异性甲基化区域(Differentially Methylated Region，DMR)建立肝癌甲基化风险预测模型，适用于预测早期肝癌发生的风险评估，适用于肝癌的筛查与诊断，用于筛查肝癌人群。
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公开(公告)号：CN115287353B
公开(公告)日：2023-10-27
申请号：CN202210745197.6
申请日：2022-06-24
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C12Q1/6869 , G16B20/30 , G06F18/241 , G06F18/214
Abstract: 本发明涉及一种肝癌血浆游离DNA来源的甲基化标志物及用途，属于分子生物医学技术领域。本研究通过肝癌血浆cfDNA来研究肝癌和健康人的甲基化差异，并筛选出具有明显差异的甲基化区域，然后通过随机森林的方法，首次筛选出10个最佳的差异性甲基化区域(Differentially Methylated Region，DMR)建立肝癌甲基化风险预测模型，适用于预测早期肝癌发生的风险评估，适用于肝癌的筛查与诊断，用于筛查肝癌人群。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114736968A
公开(公告)日：2022-07-12
申请号：CN202210665014.X
申请日：2022-06-13
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司
Abstract: 本发明涉及血浆游离DNA甲基化标志物在肺癌早筛中的用途以及肺癌早筛装置，属于基因诊断技术领域。本研究通过肺癌血浆cfDNA来研究肺癌和健康人的甲基化差异，并筛选出具有明显差异的甲基化区域，然后通过广义线性模型的方法，首次筛选出29个最佳的差异性甲基化区域(Differentially Methylated Region，DMR)并建立肺癌甲基化风险预测模型，适用于对早期肺癌进行风险预测评估，适用于高危人群肺癌的筛查与诊断。
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公开(公告)号：CN108624686B
公开(公告)日：2019-06-04
申请号：CN201810294049.0
申请日：2018-03-30
Applicant: 南京世和基因生物技术有限公司 , 南京世和医疗器械有限公司
IPC: C12Q1/6886 , C40B40/06
Abstract: 本发明提供一种检测BRCA1/2基因突变的探针及检测方法，所述DNA探针库包括一个或多个能够与BRCA1/2基因进行杂交的DNA探针。所述DNA探针可以如SEQ ID NO.1～162所示。此外，本发明提供利用该探针库对BRCA1/2基因进行富集及检测的方法，采用此方法与下一代测序技术（NGS）相结合可以极大地提高对BRCA1/2基因检测的覆盖率、准确性。
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公开(公告)号：CN114736968B
公开(公告)日：2022-09-27
申请号：CN202210665014.X
申请日：2022-06-13
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司
Abstract: 本发明涉及血浆游离DNA甲基化标志物在肺癌早筛中的用途以及肺癌早筛装置，属于基因诊断技术领域。本研究通过肺癌血浆cfDNA来研究肺癌和健康人的甲基化差异，并筛选出具有明显差异的甲基化区域，然后通过广义线性模型的方法，首次筛选出29个最佳的差异性甲基化区域(Differentially Methylated Region，DMR)并建立肺癌甲基化风险预测模型，适用于对早期肺癌进行风险预测评估，适用于高危人群肺癌的筛查与诊断。
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公开(公告)号：CN206782356U
公开(公告)日：2017-12-22
申请号：CN201720652510.6
申请日：2017-06-06
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司 , 南京世和基因生物技术有限公司
Abstract: 本实用新型涉及一种试剂盒包装结构，属于检测试剂技术领域。试剂盒包装结构包括有盒体以及盒体上的盒盖，在盒体的内部设置有孔板，孔板上设置有第一开孔，第一开孔中放置有试剂瓶，第一开孔与试剂瓶之间为间隙配合；在第一开孔与试剂瓶之间还设置有弹性塞，弹性塞将第一开孔与试剂瓶之间塞紧。本实用新型提供的试剂盒包装，具有如下优点：试剂瓶的保存稳定，包装盒中的保温结构可以避免试剂受到外界温度变化的干扰；试剂瓶得到标识，在使用时更方便地找到所需试剂，特别适合于种类多的试剂瓶同时包装；试剂瓶的包装更稳定，通过标识板上弹性塞，可以在运输时使试剂瓶的安装稳定；同时，在试剂瓶的包装时，可以更方便地将试剂瓶放入。
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公开(公告)号：CN305858040S
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN201930280448.7
申请日：2019-06-01
Applicant: 南京世和医疗器械有限公司 , 南京世和基因生物技术有限公司
Abstract: 1.本外观设计产品的名称：试剂盒。
2.本外观设计产品的用途：试剂产品的包装。
3.本外观设计产品的设计要点：在于图案。
4.最能表明设计要点的图片或照片：设计1立体图。
5.请求保护的外观设计包含色彩。
6.本外观设计产品的底面为使用时不容易看到或看不到的部位，省略设计1仰视图;本外观设计产品的底面为使用时不容易看到或看不到的部位，省略设计2仰视图。
7.指定设计1为基本设计。
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