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公开(公告)号：CN114460299B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202210378226.X
申请日：2022-04-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/558
Abstract: 本申请属于免疫学技术领域，具体涉及一种家用型宫颈癌筛查试剂卡，包括底板、样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸收垫，所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，所述检测线包括p16检测线和ki‑67检测线，所述p16检测线、ki‑67检测线和质控线彼此平行，所述p16检测线和ki‑67检测线分别通过将p16点膜抗体的溶液和ki‑67点膜抗体的溶液喷点在硝酸纤维素膜上获得。本申请的家用型宫颈癌筛查试剂卡分别采用p16点膜抗体和ki‑67点膜抗体获得p16检测线和ki‑67检测线，通过对两条检测线检测结果合并分析，可对多种身体状况进行评估，提高检测准确性，另外，该试剂卡的用法简单、结果简单易懂。
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公开(公告)号：CN113791214B
公开(公告)日：2022-02-22
申请号：CN202111344974.8
申请日：2021-11-15
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/558 , G01N33/543 , G01N33/548
Abstract: 本申请属于免疫检测技术领域，具体涉及一种沙眼衣原体抗原检测用增强液及其应用，沙眼衣原体抗原检测用增强液包括增强液A和增强液B，所述增强液A为草酸钛钾和表面活性剂的混合溶液；所述增强液B为银离子溶液。本申请的增强液A中的表面活性剂具有增溶、润湿、乳化和去垢等作用，可消除试剂条背景不干净的情况，避免影响检测结果的观察，同时通过增强液A的还原性将增强液B中的银离子还原成银颗粒，将“胶体金*抗体‑抗原‑抗体（固定于膜上）的夹心复合物”变成“银颗粒‑胶体金*抗体‑抗原‑抗体（固定于膜上）的夹心复合物”，增加试剂条的灵敏度，操作简单、不需要改变传统的生产工艺，不需要借助仪器依然能提高试剂条的灵敏度。
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公开(公告)号：CN113788892B
公开(公告)日：2022-02-18
申请号：CN202111351360.2
申请日：2021-11-16
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C07K16/08 , G01N33/569 , G01N33/577
Abstract: 本申请属于单克隆抗体领域，涉及一种应用抗单纯疱疹病毒单克隆抗体的快速检测试剂盒，单克隆抗体的制备方法为：（1）将单纯疱疹病毒gD蛋白作为抗原进行小鼠注射免疫；（2）检测免疫小鼠血清效价；（3）将血清效价满足要求的小鼠骨髓瘤细胞株和脾细胞融合；（4）杂交瘤细胞的筛选、扩大培养；（5）体外培养杂交瘤细胞，得到抗单纯疱疹病毒单克隆抗体。本申请首先以单纯疱疹病毒gD蛋白作为抗原对小鼠进行免疫，并通过细胞融合、筛选、体外培养等获得抗单纯疱疹病毒单克隆抗体；其次以抗单纯疱疹病毒单克隆抗体开发出单纯疱疹病毒抗原检测试剂盒，试剂盒稳定性好，且敏感度、特异性、准确性均满足临床检测要求，检测方法简单快捷。
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公开(公告)号：CN111363859A
公开(公告)日：2020-07-03
申请号：CN202010452867.6
申请日：2020-05-26
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C12Q1/70 , C12Q1/6851 , C12R1/93
Abstract: 本发明公开了一种用于2019-nCoV检测的核酸组合物及其试剂盒与生产方法，涉及病毒体外核酸检测技术领域。用于2019-nCoV检测的核酸组合物为正向引物、反向引物及探针；用于2019-nCoV检测的检测试剂盒中包含该核酸组合物，还包括酶混合物和PCR MIX，该检测试剂盒可制备成液态，也可制备成粉态；本发明中粉态的检测试剂盒的生产方法包括混合和冻干步骤。本发明中的核酸组合物及试剂盒可对2019-nCoV基因序列上的ORF3中的目标基因进行特异性扩增，且检测灵敏度高，还能够对病毒的初始拷贝数进行准确定量，可广泛用于2019-nCoV核酸检测。
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公开(公告)号：CN114460299A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210378226.X
申请日：2022-04-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/574 , G01N33/543 , G01N33/558
Abstract: 本申请属于免疫学技术领域，具体涉及一种家用型宫颈癌筛查试剂卡，包括底板、样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸收垫，所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线，所述检测线包括p16检测线和ki‑67检测线，所述p16检测线、ki‑67检测线和质控线彼此平行，所述p16检测线和ki‑67检测线分别通过将p16点膜抗体的溶液和ki‑67点膜抗体的溶液喷点在硝酸纤维素膜上获得。本申请的家用型宫颈癌筛查试剂卡分别采用p16点膜抗体和ki‑67点膜抗体获得p16检测线和ki‑67检测线，通过对两条检测线检测结果合并分析，可对多种身体状况进行评估，提高检测准确性，另外，该试剂卡的用法简单、结果简单易懂。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113791214A
公开(公告)日：2021-12-14
申请号：CN202111344974.8
申请日：2021-11-15
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/58 , G01N33/558 , G01N33/543 , G01N33/548
Abstract: 本申请属于免疫检测技术领域，具体涉及一种沙眼衣原体抗原检测用增强液及检测方法，沙眼衣原体抗原检测用增强液包括增强液A和增强液B，所述增强液A为草酸钛钾和表面活性剂的混合溶液；所述增强液B为银离子溶液。本申请的增强液A中的表面活性剂具有增溶、润湿、乳化和去垢等作用，可消除试剂条背景不干净的情况，避免影响检测结果的观察，同时通过增强液A的还原性将增强液B中的银离子还原成银颗粒，将“胶体金*抗体‑抗原‑抗体（固定于膜上）的夹心复合物”变成“银颗粒‑胶体金*抗体‑抗原‑抗体（固定于膜上）的夹心复合物”，增加试剂条的灵敏度，操作简单、不需要改变传统的生产工艺，不需要借助仪器依然能提高试剂条的灵敏度。
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公开(公告)号：CN110747263A
公开(公告)日：2020-02-04
申请号：CN201911101998.3
申请日：2019-11-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C12Q1/686
Abstract: 本发明提供一种冻干添加剂及荧光PCR反应混合物干粉和制备方法，具体涉及生物技术领域，冻干添加剂包括A组分和B组分，A组分由二硫苏糖醇、吐温20、海藻糖、明胶和BSA组成，B组分由叔丁醇组成。将该A组分加入到荧光PCR反应混合物原液的其他组分中存储待用，冻干前再将B组分加入获得荧光PCR反应混合物原液，最后冻干得到荧光PCR反应混合物干粉。本发明制备的荧光PCR反应混合物干粉保证扩增性能的同时，缩短冻干时间，减少冻干成本，并使冻干后的成品结实，不易碎，并且能长期保存。
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公开(公告)号：CN110296878A
公开(公告)日：2019-10-01
申请号：CN201910740350.4
申请日：2019-08-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
Abstract: 本发明提供毛囊虫荧光染色液，具体涉及毛囊虫检测技术领域，包括纯化水、二甲基亚砜、甘油、荧光素、氢氧化钾和伊文思蓝，所述二甲基亚砜体积浓度为10%-50%，所述甘油体积浓度为10%-50%，所述荧光素质量浓度为2mg/ml-10mg/ml，所述氢氧化钾质量浓度为0.05g/ml-0.2g/ml，所述伊文思蓝质量浓度为5mg/ml-50mg/ml，余量为纯化水。本发明操作简单，准确，染色用时短，一分钟内即可观察，提高了诊断效率。
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公开(公告)号：CN116284366A
公开(公告)日：2023-06-23
申请号：CN202310593792.7
申请日：2023-05-25
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C07K16/14 , G01N33/569 , G01N33/577
Abstract: 本发明公开了一种皮肤癣菌病快速检测抗体、试剂盒及其制备方法，该抗体为抗皮肤癣菌α‑1，6甘露聚糖抗体，其轻链序列为SEQ ID NO.1，重链序列为SEQ ID NO.2。该试剂盒包括所述抗皮肤癣菌α‑1，6甘露聚糖抗体。制备方法是从皮肤癣菌中提取α‑1，6甘露聚糖作为抗原对小鼠进行注射免疫，取免疫鼠脾细胞与SP2/0细胞融合，从杂交瘤细胞中分离出mRNA，逆转录成cDNA，再分别扩增抗体的重链及轻链基因，获得抗皮肤癣菌α‑1，6甘露聚糖抗体，以此为基础，制备得到试剂盒。该试剂盒具有良好的稳定性、敏感度、特异性、准确性和包容性，简单快捷，检测菌种范围广。
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公开(公告)号：CN110747263B
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN201911101998.3
申请日：2019-11-12
Applicant: 南京黎明生物制品有限公司
IPC: C12Q1/686
Abstract: 本发明提供一种冻干添加剂及荧光PCR反应混合物干粉和制备方法，具体涉及生物技术领域，冻干添加剂包括A组分和B组分，A组分由二硫苏糖醇、吐温20、海藻糖、明胶和BSA组成，B组分由叔丁醇组成。将该A组分加入到荧光PCR反应混合物原液的其他组分中存储待用，冻干前再将B组分加入获得荧光PCR反应混合物原液，最后冻干得到荧光PCR反应混合物干粉。本发明制备的荧光PCR反应混合物干粉保证扩增性能的同时，缩短冻干时间，减少冻干成本，并使冻干后的成品结实，不易碎，并且能长期保存。
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