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公开(公告)号：CN115389456A
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202210843531.1
申请日：2022-07-18
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
IPC: G01N21/359 , G01N21/33 , G01N21/01
Abstract: 本发明公开了一种用于眼镜检测的可调节夹持装置，包括底座和移动组件；所述移动组件包括第一背板、第二背板、第一夹块、第二夹块、第三夹块、第四夹块、第一夹板、第二夹块、第一滑块和第二滑块。检测时，眼镜放置于第一夹板和第二夹板之间的V形槽，夹板可在两个夹块之间左右调节，亦可通过夹块经背板的槽上下调节。结构简单，解决了不同类型、不同尺寸眼镜上下左右调节的适配问题。
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公开(公告)号：CN118340603A
公开(公告)日：2024-07-16
申请号：CN202410646796.1
申请日：2024-05-23
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
IPC: A61F2/16
Abstract: 本发明公开了一种测量人工晶状体压缩力下轴向位移的装置，包括：光学测量系统、人工晶状体支架和通光底座；通光底座设置于光学测量系统的光路中，且开设有容纳腔，用于容纳模拟人眼房水的溶液；人工晶状体支架设置于通光底座，且其部分位于容纳腔内并开设有支架通光槽，支架通光槽用于放置人工晶状体并能够对人工晶状体的两个襻同时施加相同的压缩力，使得人工晶状体的两个襻同时受到相同的压缩力，确保人工晶状体在压缩过程中的稳定性；光学测量系统用于分别测量人工晶状体上表面的光学成像在无压缩状态和在压缩状态下的位置。这种测量方式不受投影轮廓边界模糊的影响，测量精度高，使得本测量装置测量稳定性好、测量结果准确性高和测量精度高。
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公开(公告)号：CN115948013B
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202211066279.4
申请日：2022-09-01
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
IPC: C08L33/14 , C08L89/00 , C08L51/00 , C08J3/075 , C08F290/08 , C08F220/20 , C08J7/14 , B33Y70/00 , B33Y10/00 , B33Y40/20
Abstract: 本发明公开了一种快速成胶水凝胶及制备方法与应用，原料包括明胶、聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶与水，制备方法包括聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶，制备混合溶液，超声加热，3D打印，浸泡饱和盐溶液。本发明的明胶网络及PHEMA微凝胶、90DSGelMMA交联剂赋予水凝胶良好的机械性能，进一步浸泡饱和盐溶液后，水凝胶强度进一步提升，拉伸强度最高可达1.1MPa，断裂伸长率为463％。通过挤出式生物3D打印机可快速获得特定形状的水凝胶，且90％DSGelMA可缩短打印时间。所述快速成胶水凝胶在胰酶溶液中，4h即可完全降解，降解产物无细胞毒性。
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公开(公告)号：CN116499626A
公开(公告)日：2023-07-28
申请号：CN202310532868.5
申请日：2023-05-11
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
IPC: G01L5/00
Abstract: 本发明公开了一种压力袜压缩力测试装置，涉及医疗器械测试设备技术领域，包括底板，所述底板上水平滑动连接有位置调整组件，所述位置调整组件的两端分别设有脚架组件和长度调整组件，所述长度调整组件与所述位置调整组件沿长度滑动连接，所述底板上固接有双直线轴承导轨，所述双直线轴承导轨滑动连接有电机传感器组件，所述电机传感器组件包括电机和距离传感器，所述电机通过丝杆控制电机传感器组件的竖直移动，所述电机传感器组件下方设有上针棒组件，所述上针棒组件与所述脚架组件配合固定定位。本发明测试步骤简便，提高了检测效率。
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公开(公告)号：CN119351512A
公开(公告)日：2025-01-24
申请号：CN202411503800.5
申请日：2024-10-25
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
Abstract: 本发明提供了一种体外评估眼刺激性的方法及其应用，属于非动物测试方法技术领域。本发明提供的方法利用重组人角膜上皮模型，使用相对组织活力RTV和相对细胞因子表达量RCL对待测样品的眼刺激性进行综合评估；具体包括以下步骤：(1)待测样品预处理；(2)活性测定；(3)相对组织活力判定；(4)细胞因子表达量测定；(5)相对细胞因子表达量判定；(6)眼刺激性结果判定。本发明通过增加细胞因子表达量作为眼刺激性评价标准，显著提高了样品眼刺激性的评估准确性，能够有效识别那些在相对组织活力检测中被判定为无眼刺激性的样品，进而引起产品开发者和监管者的关注，更好地保护使用者的健康。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118168788B
公开(公告)日：2024-07-05
申请号：CN202410582784.7
申请日：2024-05-11
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
Abstract: 本发明公开了一种针流量测试系统。它包括底板，底板上固定有水箱、调压阀和电磁阀，水箱的顶部设有水箱进水口，水箱进水口处固定有三通接头，三通接头的下接口和水箱进水口相连通，三通接头的上接口处安装有防爆装置，防爆装置和三通接头可拆卸连接，调压阀上设有调压阀进气口和调压阀出气口，三通接头的侧接口和调压阀出气口相连通，调压阀进气口处固定有空压机连接管，水箱的底部设有水箱出水口，电磁阀上设有电磁阀进水口和电磁阀出水口，水箱出水口和电磁阀进水口相连通，电磁阀出水口处固定有针头连接管。本发明的有益效果是：测试系统结构简单，制造成本低，且操作方便，测试效率高。
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公开(公告)号：CN117343831A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311313353.2
申请日：2023-10-11
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心) , 金华市浙工大创新联合研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于医疗器械的无菌检测设备，包括检测台，所述检测台的中部安装有洗脱池，所述洗脱池的两端部均嵌入安装有出液管，所述出液管的顶部安装有电磁阀，所述出液管的底端连接有分散管，所述分散管的底端安装有若干输出短管，所述检测台的内侧底部安装有滑轨，所述滑轨的顶部滑动安装有滑动板，所述滑动板顶端安装有若干支架，本发明通过对未使用和使用后的洗脱液分别取样，盛放在培养试管中，并通过第一遮光罩和第二遮光罩包裹部分试管避光培养，在向部分试管中通入氧气，设置有氧和无氧的环境，即可通过观察培养试管中的菌群生长情况判断无菌情况，达到准备的无菌检测效果，且操作简单。
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公开(公告)号：CN115948013A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202211066279.4
申请日：2022-09-01
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
IPC: C08L33/14 , C08L89/00 , C08L51/00 , C08J3/075 , C08F290/08 , C08F220/20 , C08J7/14 , B33Y70/00 , B33Y10/00 , B33Y40/20
Abstract: 本发明公开了一种快速成胶水凝胶及制备方法与应用，原料包括明胶、聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶与水，制备方法包括聚甲基丙烯酸羟乙酯微凝胶，制备混合溶液，超声加热，3D打印，浸泡饱和盐溶液。本发明的明胶网络及PHEMA微凝胶、90DSGelMMA交联剂赋予水凝胶良好的机械性能，进一步浸泡饱和盐溶液后，水凝胶强度进一步提升，拉伸强度最高可达1.1MPa，断裂伸长率为463％。通过挤出式生物3D打印机可快速获得特定形状的水凝胶，且90％DSGelMA可缩短打印时间。所述快速成胶水凝胶在胰酶溶液中，4h即可完全降解，降解产物无细胞毒性。
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公开(公告)号：CN119470904A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411436364.4
申请日：2024-10-15
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
Abstract: 本发明通过系统的筛选复合质控品的保护剂，确定了载脂蛋白A‑I和转铁蛋白的最佳保护剂种类和浓度，从而提高了载脂蛋白A‑I和转铁蛋白的稳定性，降低了载脂蛋白A‑I和转铁蛋白的降解率，复合质控品在加速条件下存放4周，载脂蛋白A‑I和转铁蛋白含量仅轻微下降；本发明通过优选冻干工艺，改善了复合质控品的冻干后外观、复溶后稳定性及质控品的均一性。
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公开(公告)号：CN118168788A
公开(公告)日：2024-06-11
申请号：CN202410582784.7
申请日：2024-05-11
Applicant: 浙江省医疗器械检验研究院(国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心)
Abstract: 本发明公开了一种针流量测试系统。它包括底板，底板上固定有水箱、调压阀和电磁阀，水箱的顶部设有水箱进水口，水箱进水口处固定有三通接头，三通接头的下接口和水箱进水口相连通，三通接头的上接口处安装有防爆装置，防爆装置和三通接头可拆卸连接，调压阀上设有调压阀进气口和调压阀出气口，三通接头的侧接口和调压阀出气口相连通，调压阀进气口处固定有空压机连接管，水箱的底部设有水箱出水口，电磁阀上设有电磁阀进水口和电磁阀出水口，水箱出水口和电磁阀进水口相连通，电磁阀出水口处固定有针头连接管。本发明的有益效果是：测试系统结构简单，制造成本低，且操作方便，测试效率高。
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