田七花叶提取物的鉴定及含量测定方法
摘要:
本发明提供了一种田七花叶提取物及其制备方法、质量控制方法和在制药中的应用。本发明揭示了田七花叶提取物的主要有效成份为20(s)原人参萜二醇类皂苷化合物(例如人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3),为工艺和质量标准的建立提供了依据。所述的20(s)原人参萜二醇类皂苷化合物临床上可用于治疗血热症寻常性痤疮和肝热症高血压所致眩晕、头痛、烦燥易怒、心悸、失眠。本发明通过对浸膏采用大孔吸附树脂上柱洗脱,有效去除了提取物中含量极高的多糖类物质等无效成份,使其服药量可以大幅度减少。同时,建立了田七花叶提取物的定量质量控制标准。
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