用于病毒灭活的洗涤剂
摘要:
本公开文本提供了在治疗性蛋白质的制造过程中使用环境相容的洗涤剂灭活产物进料流中的脂质包膜病毒的组合物和方法。本公开文本提供了包含以下两种环境可持续的洗涤剂的洗涤剂混合物:正辛基‑β‑D‑吡喃葡萄糖苷(OG)和正十二烷基‑β‑D‑吡喃麦芽糖苷(DDM)。在纯化治疗性蛋白质如阿巴西普和贝拉西普中,该OG:DDM洗涤剂组合的性能优于月桂基二甲基氧化胺(LDAO)、ECOSURFTM EH9或Triton X‑100的性能。OG:DDM组合对于病毒灭活是高效的,同时对蛋白质稳定性、蛋白质电荷分布(例如,唾液酸水平)、杂质清除、蛋白质脱氨基或蛋白质氧化基本上没有影响。因此,OG和DDM的组合可以用作Triton X‑100的替代物,用于生物制剂生产中的病毒灭活步骤。
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