本申请涉及信息处理技术领域，公开了一种临床试验项目的变更合同生成方法及系统。所述方法包括：获取临床试验项目变更数据并进行预处理，得到结构化变更数据；进行多维度分解，得到变更要素集合并进行变更影响分析，得到变更关联网络；进行路径分析和权重计算，得到关键变更路径并进行语义编码，得到变更内容语义向量；进行条款匹配，得到条款候选集并进行相似度计算，得到候选合同模板；对条款候选集进行语义重组和上下文适配，得到初始合同条款并进行一致性检查和冲突解决，得到优化合同条款；对候选合同模板和优化合同条款进行格式化和版本控制，生成目标变更合同文档，本申请提高了临床试验项目的变更合同生成的准确率。