一种艾考糊精原料药的制备工艺及艾考糊精原料药
Abstract:
本发明公开了一种艾考糊精原料药的制备工艺,包括如下步骤:S1将淀粉原料高温糊化处理得到糊化液;S2对糊化液进行水解处理,再使用脱支酶切支,后经灭酶处理,得到艾考糊精水解液;S3对水解液进行超滤膜浓缩,得到艾考糊精超滤膜浓缩液;S4向艾考糊精超滤膜浓缩液中加入次氯酸钠进行脱色;再加入活性炭脱色,同时吸附去除剩余内毒素和肽聚糖,得到艾考糊精脱色精滤液;S5使用超滤膜组合对艾考糊精脱色精滤液进行除杂和分子量筛选,得到艾考糊精超滤膜分离液;S6最后经减压浓缩、干燥,得到艾考糊精成品。本发明还公开了对应的产品,其细菌内毒素小于0.33EU/g,肽聚糖含量不大于2ng/g,5‑羟甲基糠醛不大于0.25,镁盐含量不大于0.8ppm,铝盐含量不大于0.1ppm。
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