- 专利标题: 一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法
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申请号: CN202211533054.5申请日: 2022-11-30
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公开(公告)号: CN115737573B公开(公告)日: 2024-02-20
- 发明人: 诸葛明 , 范东东 , 陈蓓 , 黄燕斌 , 陈轶嘉 , 蔡广读 , 叶炜 , 刘学敏
- 申请人: 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 申请人地址: 浙江省杭州市余杭区仓前街道舒心路359号正元智慧B幢1301-1310室
- 专利权人: 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 当前专利权人: 杭州沐源生物医药科技有限公司
- 当前专利权人地址: 浙江省杭州市余杭区仓前街道舒心路359号正元智慧B幢1301-1310室
- 代理机构: 上海洞鉴知识产权代理事务所
- 代理商 刘少伟
- 主分类号: A61K9/19
- IPC分类号: A61K9/19 ; A61K31/5365 ; A61K47/36 ; A61K47/26 ; A61P31/04
摘要:
本发明属于药物制剂技术领域,具体为一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法。本发明采用芦荟多糖和甘露醇作为拉氧头孢钠冻干的辅助剂,其能够有效的抑制游离水的产生,减少因游离水造成的拉氧头孢钠的水解,从而降低了拉氧头孢钠冻干粉剂的杂质含量,并提高了其稳定性。进一步的,本发明针对新的辅助剂进行了缓冲溶液的优选,发现醋酸‑醋酸铵缓冲剂较其他缓冲液具有明显的优势,从而得到了具有低杂质和高稳定性的拉氧头孢钠冻干粉剂。
公开/授权文献
- CN115737573A 一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法 公开/授权日:2023-03-07