一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法
摘要:
本发明属于药物制剂技术领域,具体为一种注射用拉氧头孢钠冻干粉剂及其制备方法。本发明采用芦荟多糖和甘露醇作为拉氧头孢钠冻干的辅助剂,其能够有效的抑制游离水的产生,减少因游离水造成的拉氧头孢钠的水解,从而降低了拉氧头孢钠冻干粉剂的杂质含量,并提高了其稳定性。进一步的,本发明针对新的辅助剂进行了缓冲溶液的优选,发现醋酸‑醋酸铵缓冲剂较其他缓冲液具有明显的优势,从而得到了具有低杂质和高稳定性的拉氧头孢钠冻干粉剂。
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