- 专利标题: 一种检测β-蒿甲醚含量和有关物质的高效液相色谱法
-
申请号: CN202111469519.0申请日: 2021-12-03
-
公开(公告)号: CN114184698B公开(公告)日: 2023-09-29
- 发明人: 彭学东 , 张梅 , 赵金召 , 陈亚平
- 申请人: 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
- 申请人地址: 江苏省苏州市张家港市扬子江化工园南京中路2号
- 专利权人: 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
- 当前专利权人: 威胜生物医药(苏州)股份有限公司
- 当前专利权人地址: 江苏省苏州市张家港市扬子江化工园南京中路2号
- 代理机构: 北京远大卓悦知识产权代理有限公司
- 代理商 韩玲
- 主分类号: G01N30/02
- IPC分类号: G01N30/02 ; G01N30/74
摘要:
本发明公开了一种检测β‑蒿甲醚含量和有关物质的高效液相色谱法,属于药物分析技术领域。首先,本发明提供了一种快速检测含β‑蒿甲醚的样品中是否含有杂质A的方法,并且提供了具体的色谱条件。按照本发明提供的色谱条件,对于杂质A的保留时间短,检测效率高。其次,本发明还提供了一种利用本发明提供的色谱条件同步检测β‑蒿甲醚中杂质α‑双氢青蒿素、β‑双氢青蒿素、青蒿素和α‑蒿甲醚含量的方法。本发明提供的方法不仅实现了对含β‑蒿甲醚的样品的快速检测,同时也实现了其中杂质的定量检测,为β‑蒿甲醚的原料药或者含有β‑蒿甲醚的一些组合物、药物制剂进行质量控制提供了科学、高效的方法学依据。
公开/授权文献
- CN114184698A 一种检测β-蒿甲醚含量和有关物质的高效液相色谱法 公开/授权日:2022-03-15