一种检测β-蒿甲醚含量和有关物质的高效液相色谱法
摘要:
本发明公开了一种检测β‑蒿甲醚含量和有关物质的高效液相色谱法,属于药物分析技术领域。首先,本发明提供了一种快速检测含β‑蒿甲醚的样品中是否含有杂质A的方法,并且提供了具体的色谱条件。按照本发明提供的色谱条件,对于杂质A的保留时间短,检测效率高。其次,本发明还提供了一种利用本发明提供的色谱条件同步检测β‑蒿甲醚中杂质α‑双氢青蒿素、β‑双氢青蒿素、青蒿素和α‑蒿甲醚含量的方法。本发明提供的方法不仅实现了对含β‑蒿甲醚的样品的快速检测,同时也实现了其中杂质的定量检测,为β‑蒿甲醚的原料药或者含有β‑蒿甲醚的一些组合物、药物制剂进行质量控制提供了科学、高效的方法学依据。
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