一种智脑胶囊指纹图谱建立方法及质量评价方法
摘要:
一种智脑胶囊指纹图谱建立方法及质量评价方法,属于复方中药制剂品控管理技术领域,取智脑胶囊内容物适量,加甲醇超声提取,过滤膜过滤;精密称取对照品加甲醇配置成一定浓度对照品溶液;流动相选择乙腈‑水,采用梯度洗脱;检测器选择DAD,色谱柱选择BEH C18;测定获得10批样品UPLC图谱,将获得的UPLC图谱导入相似度评价软件中,计算样品相似度,并确定标准指纹图谱;以相似度大于0.90则符合智脑胶囊质量要求,从而完成对待测智脑胶囊样品的质量评价。本发明利用超高效液相色谱法构建了智脑胶囊的指纹图谱,并对多批次智脑胶囊进行分析确定了其标准指纹图谱,建立一种稳定可靠的智脑胶囊质量控制方法。
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