一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用
摘要:
本发明涉及一种稳定的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,包括抗CSF‑1R单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂,所述液体制剂的pH值为5~6。本发明还公开了一种用于制备治疗CSF‑1R介导的疾病的生物制剂,包括上述所述的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,所述疾病为癌症、炎症性疾病或骨质疏松疾病。本发明的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,其稳定性好,在40℃剧烈条件下,可以稳定保存1个月,且SEC‑HPLC纯度检测显示抗CSF‑1R单克隆抗体纯度高于98.0%以上。
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