- 专利标题: 一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用
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申请号: CN202110691203.X申请日: 2021-06-22
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公开(公告)号: CN113368234B公开(公告)日: 2022-02-22
- 发明人: 肖则灵 , 黄应峰
- 申请人: 宝船生物医药科技(上海)有限公司
- 申请人地址: 上海市浦东新区张江高科技园区春晓路122弄34号5幢
- 专利权人: 宝船生物医药科技(上海)有限公司
- 当前专利权人: 宝船生物医药科技(上海)有限公司
- 当前专利权人地址: 上海市浦东新区张江高科技园区春晓路122弄34号5幢
- 代理机构: 上海华工专利事务所
- 代理商 赵孟琴
- 主分类号: A61K39/395
- IPC分类号: A61K39/395 ; A61K9/08 ; A61K47/02 ; A61K47/12 ; A61K47/18 ; A61K47/26 ; A61P19/10 ; A61P29/00 ; A61P35/00
摘要:
本发明涉及一种稳定的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,包括抗CSF‑1R单克隆抗体、缓冲剂、稳定剂、非离子表面活性剂,所述液体制剂的pH值为5~6。本发明还公开了一种用于制备治疗CSF‑1R介导的疾病的生物制剂,包括上述所述的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,所述疾病为癌症、炎症性疾病或骨质疏松疾病。本发明的抗CSF‑1R单克隆抗体的液体制剂,其稳定性好,在40℃剧烈条件下,可以稳定保存1个月,且SEC‑HPLC纯度检测显示抗CSF‑1R单克隆抗体纯度高于98.0%以上。
公开/授权文献
- CN113368234A 一种稳定的抗CSF-1R单克隆抗体的液体制剂及应用 公开/授权日:2021-09-10