一种盐酸齐拉西酮中的杂质及其制备方法
摘要:
本发明提供了一种盐酸齐拉西酮中的杂质,具有式1所示的结构。本发明基于盐酸齐拉西酮制备过程中会出现反应不完全,会带入杂质并传递到最终产品中,进而得到了具有特定结构的杂质,并且提供了相应的杂质的制备步骤,从而为盐酸齐拉西酮的制备提供了相应的技术支持。本发明提供的合成方法,过程简单,可控性强,条件温和,可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产等质量标准建立、质量控制环节,为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。本发明可以用于盐酸齐拉西酮合成中杂质的定性及定量分析等质量研究,从而有助于提高盐酸齐拉西酮的质量,并为降低盐酸齐拉西酮的用药风险提供重要的指导意义。
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