本发明提供了一种基于大数据技术的药品监管系统，系统包括数据采集端，用于采集药品生产、流通环节的业务数据，采集后并进行整合；数据处理端，用于处理数据采集端采集的数据；数据分析端，用于将数据处理后的数据按照指定的统计规则进行统计分析计算，并将计算结果存放入数据库中；数据访问端，用于根据数据库中储存的数据实现ArcGIS界面显示以及与用户端进行交互；系统管理端，用于对监管系统进行管理；本发明还提供了一种基于大数据技术的药品监管方法，实现了基于大数据技术的药品监管系统的全覆盖、综合性及科学性。