一种利伐沙班固体分散片及其制备方法
摘要:
本发明提供了一种利伐沙班固体分散片,其包括利伐沙班固体分散颗粒和至少一种药学上可接受的赋形剂;所述利伐沙班固体分散颗粒的基质选自聚乙烯吡咯烷酮、羟基丙基纤维素、羟基丙甲基纤维素和聚乙二醇中的一种或两种的混合物。本发明选用上述分散体基质,无需将利伐沙班微粉化处理,优化了药物溶出与药物稳定性,提高了药品质量,改善了溶解度,提高了生物利用度。另外,本发明通过溶解法或熔化法的制备工艺,制备利伐沙班固体分散片,制备工艺简单安全,适合工业生产。
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