一种利用高速逆流色谱精制注射液的方法
摘要:
本发明公开了一种利用高速逆流色谱精制注射液的方法,属于药品技术领域。其包括如下步骤:分离的两相溶剂体系由乙酸乙酯、正丁醇、水和乙酸混匀后,静置分层得到;将上相作为固定相,下相作为流动相;将固定相注入高速逆流色谱柱内,待固定相充满后,再将流动相注入;待整个体系建立动态平衡后,将健骨注射液进样;当紫外检测器的吸收信号达到1500mV‑2500mV时,收集色素杂质,当吸收信号降为200mV‑300mV时,将高速逆流色谱柱中剩余的健骨注射液全部推出,收集,浓缩,得到健骨注射液精制液。本发明的方法,色素去除率为58.65%‑59.38%,有效成分回收率达到99.02%‑99.85%,产品更加安全有效。
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