发明授权
- 专利标题: 一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法
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申请号: CN201910130414.9申请日: 2019-02-21
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公开(公告)号: CN109876136B公开(公告)日: 2019-12-31
- 发明人: 孙杰
- 申请人: 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
- 申请人地址: 四川省成都市高新技术开发区(西区)西芯大道17号
- 专利权人: 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
- 当前专利权人: 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
- 当前专利权人地址: 四川省成都市高新技术开发区(西区)西芯大道17号
- 代理机构: 北京精金石知识产权代理有限公司
- 代理商 宋秀兰
- 主分类号: A61K38/08
- IPC分类号: A61K38/08 ; A61K9/19 ; A61K47/36 ; A61K47/40 ; A61K47/26 ; A61K47/12 ; A61K47/18 ; A61P35/00
摘要:
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法,其中醋酸奥曲肽冻干粉针剂中包括羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精,PH缓冲剂为乙酸和甘氨酰胺。羧甲基壳聚糖可抑制产品中细菌生长;羟丙基‑β‑环糊精可提高产品复溶性,又能与甘露醇共同起到冻干保护剂的作用,提高制品稳定性;此外,羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精在溶液中又能形成微弱的凝胶,起到缓释醋酸奥曲肽的作用。本发明得到的醋酸奥曲肽冻干粉针剂中细菌和杂质含量较低,稳定性和复溶性也优于传统的产品。
公开/授权文献
- CN109876136A 一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法 公开/授权日:2019-06-14
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