一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法
摘要:
本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种醋酸奥曲肽冻干粉针剂及其制备方法,其中醋酸奥曲肽冻干粉针剂中包括羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精,PH缓冲剂为乙酸和甘氨酰胺。羧甲基壳聚糖可抑制产品中细菌生长;羟丙基‑β‑环糊精可提高产品复溶性,又能与甘露醇共同起到冻干保护剂的作用,提高制品稳定性;此外,羧甲基壳聚糖和羟丙基‑β‑环糊精在溶液中又能形成微弱的凝胶,起到缓释醋酸奥曲肽的作用。本发明得到的醋酸奥曲肽冻干粉针剂中细菌和杂质含量较低,稳定性和复溶性也优于传统的产品。
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