氨苄西林钠晶体的生产工艺
摘要:
氨苄西林钠晶体的生产工艺,属于抗生素的技术领域,通过冷冻干燥法制备,将氨苄西林用氢氧化钠溶液碱溶后,将得到的氨苄西林钠溶液冻结成固体,然后将固体中的水分升华,得到氨苄西林钠,按重量份数计,碱溶过程包括以下原料:氨苄西林40‑60份,10%氢氧化钠溶液40‑60份,注射用水35‑55份,叔丁醇9‑13份,维生素C 1‑2份,EDTA‑二钠0.1‑0.2份。本发明生产工艺通过改变碱溶过程中的原料,加入叔丁醇、维生素C和EDTA‑二钠,提高了冻结温度,缩短了达到共晶点的冻结时间,提高了升华速率,同时获得的氨苄西林钠稳定性好,质量高。
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