瑞替加滨的晶型D及其制备方法
摘要:
本发明属于涉及药物化学领域,具体涉及一种N-(2-氨基-4-(4-氟苄氨基)苯基)氨基甲酸乙酯(瑞替加滨)的新晶型D及其制备方法。本发明提供了新晶型的X-ray射线粉末衍射特征吸收峰和DSC吸热转变峰,瑞替加滨的新晶型D,其特征在于,该结晶X射线粉末衍射下在(2θ)5.18°,10.60°,13.22°,13.98°,15.70°,18.26°,20.46°,21.40°,22.22°,22.58°,23.06°,24.44°,24.82°,27.38°和28.28°处具有特征吸收峰,新晶型的DSC吸热转变在60℃~70℃。瑞替加滨新晶型D粒径较细,平均粒径为20~35μm,且呈正态分布,无需物理粉碎即可用于药物制剂生产,减少生产环节,降低生产成本,避免粉碎过程造成的污染以及药物性质改变,提高临床用药安全性。
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