猪纤维蛋白原冻干加热病毒灭活的方法
摘要:
本发明公开了猪纤维蛋白原冻干加热病毒灭活的方法,按以下步骤:对猪血浆进行预处理,获得猪纤维蛋白原浓缩液;在浓缩液中加入基团保护剂;pH调节至7.5-8.5;通过孔径0.2μm滤器;采用2.5mL管制瓶无菌灌装、冻干、轧盖密封,获得猪纤维蛋白原冻干品;将猪纤维蛋白原冻干品在65±2℃条件下保温140±1小时,进行干热病毒灭活。本发明经中国药品生物制品检定所(中检函[2008]624号)检定,添加Sindbis病毒、PPV病毒进行验证,灭活效果显著。本发明通过冻干品杀灭病毒方法简便可行,降低对干热灭毒无菌环境的要求,减小猪纤维制品中动物源性病毒感染的风险,避免传统病毒灭活对产品蛋白等生物活性影响。
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