• 专利标题: 无菌填充系统的“容器的无菌性级别”验证方法以及无菌填充系统
  • 专利标题(英): Method of examining 'aseptic level of container' in aseptic filling system and the aseptic filling system
  • 申请号: CN200980130542.8
    申请日: 2009-08-06
  • 公开(公告)号: CN102112374B
    公开(公告)日: 2014-01-29
  • 发明人: 岩下健
  • 申请人: 东洋制罐株式会社
  • 申请人地址: 日本东京都
  • 专利权人: 东洋制罐株式会社
  • 当前专利权人: 东洋制罐株式会社
  • 当前专利权人地址: 日本东京都
  • 代理机构: 北京集佳知识产权代理有限公司
  • 代理商 苗堃; 金世煜
  • 优先权: 2008-204350 2008.08.07 JP
  • 国际申请: PCT/JP2009/063928 2009.08.06
  • 国际公布: WO2010/016539 JA 2010.02.11
  • 进入国家日期: 2011-01-31
  • 主分类号: B65B55/02
  • IPC分类号: B65B55/02 B65B55/04 B67C7/00
无菌填充系统的“容器的无菌性级别”验证方法以及无菌填充系统
摘要:
本发明提供能简单且合理地验证无菌填充系统的“容器的无菌性级别”的验证方法,以及能够通过“杀菌效果不足6D”的杀菌装置简单且合理地实现无菌填充系统所要求的“容器的无菌性级别”的无菌填充系统。以在瓶制造部(10)制造的PET瓶的“每单位瓶的活菌数”成为不足100[cfu/瓶]的方式,对净化箱(50)的内面和装置外表面进行杀菌处理。然后从“培养基填充试验”定量求得实际的PET瓶容器的“每单位容器的活菌数”(=X*[cfu/瓶]),然后,相对于所要求的“容器的无菌性级别”Z=10-6[cfu/瓶],将“瓶杀菌装置(21)”的最低杀菌效果(=Y[D]),在Log(X*)+6≤Y<6的范围进行选定。
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