- 专利标题: 无菌填充系统的“容器的无菌性级别”验证方法以及无菌填充系统
- 专利标题(英): Method of examining 'aseptic level of container' in aseptic filling system and the aseptic filling system
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申请号: CN200980130542.8申请日: 2009-08-06
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公开(公告)号: CN102112374B公开(公告)日: 2014-01-29
- 发明人: 岩下健
- 申请人: 东洋制罐株式会社
- 申请人地址: 日本东京都
- 专利权人: 东洋制罐株式会社
- 当前专利权人: 东洋制罐株式会社
- 当前专利权人地址: 日本东京都
- 代理机构: 北京集佳知识产权代理有限公司
- 代理商 苗堃; 金世煜
- 优先权: 2008-204350 2008.08.07 JP
- 国际申请: PCT/JP2009/063928 2009.08.06
- 国际公布: WO2010/016539 JA 2010.02.11
- 进入国家日期: 2011-01-31
- 主分类号: B65B55/02
- IPC分类号: B65B55/02 ; B65B55/04 ; B67C7/00
摘要:
本发明提供能简单且合理地验证无菌填充系统的“容器的无菌性级别”的验证方法,以及能够通过“杀菌效果不足6D”的杀菌装置简单且合理地实现无菌填充系统所要求的“容器的无菌性级别”的无菌填充系统。以在瓶制造部(10)制造的PET瓶的“每单位瓶的活菌数”成为不足100[cfu/瓶]的方式,对净化箱(50)的内面和装置外表面进行杀菌处理。然后从“培养基填充试验”定量求得实际的PET瓶容器的“每单位容器的活菌数”(=X*[cfu/瓶]),然后,相对于所要求的“容器的无菌性级别”Z=10-6[cfu/瓶],将“瓶杀菌装置(21)”的最低杀菌效果(=Y[D]),在Log(X*)+6≤Y<6的范围进行选定。
公开/授权文献
- CN102112374A 无菌填充系统的“容器的无菌性级别”验证方法以及无菌填充系统 公开/授权日:2011-06-29
IPC分类: